副作用、後遺症
２０１２年８月、アメリカでポストフィナステリド症候群財団（ＰＦＳ）が設立されました。
http://www.pfsfoundation.org/
この財団の役割はフィナステリド症候群が身体に及ぼすリスクや薬の服用を中止してもなぜ発生するのか。
全世界で取り組まれているフィナステリド症候群の治療の臨床データの情報収集をおこなうことで有効性や治療方法の研究に役立てることが目的です。
ＥＵですでに３年前に確認されていたフィナステリド症候群がイギリスに情報が伝わり問題視されたのが２０１０年。ＥＵやイギリスのフィナステリドの注意書きの追記などがアメリカで話題になったのが２０１１年。
その後、１年をかけて２０１２年にアメリカで注意書きの追記やメディアで話題となりましたがフィナステリド症候群が各国に広がるきっかけとなったのは一般の方達の間での情報共有や個人や団体がフィナステリド症候群に対してのＨＰを開設したことがきっかけです。
日本では未だに一般の方達にもその情報が知られておらず、海外の訴訟や注意書きの追記も報道されておりません。これまで繰り返し海外のフィナステリドの事情などをご紹介して参りましたが一部の方達には医師からも説明もなく、他で報道を目にすることもないこと。
アメリカは元々訴訟大国だから裁判も大げさなのではないかというご意見をお持ちの方もおられるようですがそれであればポストフィナステリド症候群財団など設立されることがあるでしょうか？
何より、今後は各方面の医師や研究者が設立したＰＦＳ財団に各国の情報が集約されることでフィナステリドの安全使用、後遺症が出た際の治療法など今後の研究に役立つ情報が集まる事で様々な研究にも大きく役立ちます。
ひとつ心配なのがフィナステリドの後遺症や副作用の情報を全く把握していない日本の医師にどのようにしてフィナステリド症候群という症状が周知され、このような財団の存在を知るかによって日本でのＰＦＳの患者を減らすことができるかが大きく影響すると思います。
副作用一覧
[性に関する症状]
・性衝動の減退あるいは完全な消失
・勃起困難、勃起不全
・オーガズムの消失
・精液減少
・性器の委縮、無感覚
・ぺイロニー病
・陰嚢委縮、無感覚[身体に関する症状]
・女性化乳房
・慢性疲労、倦怠感
・筋肉萎縮、虚弱
・皮脂の減少
・乾燥肌、肌が薄くなる
・肥満、体重増加
・体温低下
・HDLコレステロール低下、空腹時血糖／トリグリセリドの上昇[精神に関する症状]
・記憶／想起障害
・思考速度低下
・問題解決力の低下、理解力の低下
・うつ
・不安
・無感情、快感消失
・不眠症
FDA
2014年の4月に、米国のFDA（日本の厚生労働省と同じような省庁）は、プロペシアの発売元であるメルク社に、プロペシア１mg（注;フィナステリド1mg含有）と、プロスカー５mg（注;フィナステリド5mg含有）に対して、
性機能不全、勃起不全、射精不全の危険性を製品の注意書きに追加するように、メルク社に正式要請したと発表した。
またプロスカー５mgについては、精子に影響をおよぼす可能性も有ることも発表しました。
この背景には、ジョージワシントン大学のマイケルアーウィング博士によって、プロペシアの副作用は、服用を中止後に改善するといわれているのだが、その後の経過観察などで再発やさらなる治療が必要な状態が続く
ことが明らかになり、『ポストフィナステリド症候群』として、2014年1月に、泌尿器科の医療ジャーナル
「Sexual Medicine Reviews」に発表しました。
Propeciahelp.com ： http://www.propeciahelp.com/
PFSの解説サイト ： http://finasteridesyndrome.blogspot.jp/
PFS財団サイト ： http://www.pfsfoundation.org/
PFS wikipedia ： http://de.wikipedia.org/wiki/Post-finaste_syndrome
副作用、後遺症
アメリカのノースウェスタン大学、ファインバーグ医学部皮膚科学と泌尿器学の９人の研究者チームによって
5α-レダクターゼ阻害剤フィナステリドまたはデュタステリドの男性における持続性勃起不全のタイトルが付けられた研究が行われた
1992年から2013年の691268人の電子カルテの中から16歳から42歳、過去にＥＤの経験がない4284人の患者が選ばれた
この研究は国立がん研究所および全米国立保健機関（National Institutes of Health）の全米移転科学センター（National Advitational Translational Sciences）の寄付によって支援された
フィナステリド症候群後の財団もこの研究を支持した
研究の主要な結論は以下の通りである
・40歳以下の方がEDリスクが高い
・205日以上服用したら、4.9倍の継続的EDリスクがある。
・服用を中止しても90日以上EDが続くのが1.4%で、なんとその回復までの中央値が約4.2年
・新たにEDが始まった若い男の3分の1は低用量フィナステライドを服用していて結局はPED(持続性ＥＤ)を発症した
・若年男性におけるPED(持続性ＥＤ)のリスクは、フィナステリド療法の長期の継続服用で増加する
・持続性ＥＤは、薬物を止めているのにもかかわらず継続し、シルデナフィル（バイアグラ）または類似の薬物を服用しても継続した
・フィナステリドが、糖尿病、高血圧および喫煙を含む他の危険因子よりもPED(持続性ＥＤ)を有するより大きなリスクをもたらすことを実証している
https://news.northwestern.edu/stories/2017/march/hair-loss-and-prostate-drugs-linked-to-persistent-erectile-dysfunction-in-men/
http://www.pfsfoundation.org/news/feinberg-school-medicine-epidemiology-study-suggests-tens-thousands-cases-post-finasteride-syndrome-young-men-taking-finasteride-hair-loss/
男性型脱毛症のためにフィナステリドで治療していた患者において、性的副作用、うつ病、不安および認知障害を含む持続的な副作用が起こることを示している。
フィナステリド症候群（PFS）後の精神医学的および泌尿器学的特徴を調査し、脳脊髄液および神経活性ステロイド（神経機能の重要な調節因子）の血漿レベルが改変されているかどうかを検証した。
16人のPFS男性患者のうち8人がDSM-IV大うつ病障害に罹患していると考えた。さらに、すべてのPFS患者は勃起不全を示した。特に、10人の患者が重度のものを示し、6人が軽度の中等度のEDを示した。
また、重度のEDを有するPFS患者における陰部神経の異常な体性感覚誘発電位を報告し、勃起の末梢神経原性制御を伴う神経障害の第1の客観的証拠である。
超音波検査による精巣容量はPFS患者では正常であった。神経活性ステロイドレベルで得られたデータもまた興味深い特徴を示す。
実際、PFS患者のCSFでは、プレグネノロン、プロゲステロンおよびその代謝物（ジヒドロプロゲステロン）、ジヒドロテストステロンおよび17β-エストラジオールおよびデヒドロエピアンドロステロン、
テストステロンおよび5α-アンドロスタン-3α、17β-ジオールのレベルの低下が観察された。
神経活動性ステロイドレベルもPFS患者の血漿中で変化したが、これらの変化はCSFで起こるものを正確に反映しなかった。
医薬品およびヘルスケア製品規制当局（MHRA）は、フィナステリドに関する薬物安全性の更新を発表した。
いくつかの男性は男性型脱毛症のためのプロペシアの使用と関連してうつ病のエピソードを報告している。
一部の男性には自殺思考があるとの報告もあります。
うつ病の既往歴の有無にかかわらず、うつ病および自殺念慮が男性において報告されている。うつ状態は以前はプロペシアで認識されていました。
最近の証拠の再検討は、より重大なうつ病が発生する可能性があることを示唆しており、それを反映するようにアドバイスが更新されています。
プロスカーの製品情報にはすでにうつ病の可能性のある副作用が列挙されており、最近のレビューを踏まえて更新されています。
今回のアップデートでは、ヘルスケアの専門家は、フィナステリド1mg（プロペシア）をうつ病に罹患した場合に直ちに止めるようアドバイスするよう勧めている。
この行動と今後のラベルの変更は、自らの命を奪った数人のPFS患者の家族がMHRAの注意をそらさなかった場合には起こりませんでした。
また、世界中のPFS患者の家族にも同じ決断で話をするよう奨励しています。
持続的なフィナステリド副作用に苦しむ場合、その副作用を適切な機関に報告してください
https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/members/
http://www.pfsfoundation.org/news/mhra-issues-drug-safety-update-finasteride/
韓国食品医薬品安全庁（MFDS）は、プロペシア（Propecia）とそのジェネリック医薬品に関するラベルに、うつ病や自殺念慮を含めると発表した。
フィナステリドはうつ病や自殺念慮につながっていると、米国食品医薬品局（ FDA）と英国のFDA相当品、医薬品およびヘルスケア製品規制機関（MHRA）が警告している。
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